03.01 2024
GC203以天然TIL细胞为基础，通过非病毒载体介导的基因工程技术，使TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子。生产过程无需滋养细胞，工艺更简便；基因修饰过程，采用非病毒载体，成本更低，安全性更高，修饰效率与病毒载体相当。与GC101一样，细胞成品冷冻保存，可突破距离与时间限制。
临床前研究表明，GC203在增殖活性、效应因子分泌、抗耗竭能力、旁观者刺激功能等方面，显著优于天然TIL细胞及表达常规膜结合型细胞因子的TIL细胞，可大幅提高TIL细胞的体内存续能力与重塑肿瘤微环境能力。
丹望医疗类器官免疫共培养平台，为GC203提供了相关数据支持。
在此研究中，采用同源配对的胃癌PDO模型，从体外验证PBMC、Mock-TIL细胞、转基因TIL细胞（GC203）的杀伤功能。结果显示，GC203 TIL细胞对靶细胞的杀伤呈现剂量效应关系，且效果好于Mock-TIL细胞，二者均优于血液来源的PBMC细胞（高细胞比例具有显著性差异）。对同源PDO模型表现出显著的特异性杀伤作用，进一步确证了GC203 TIL细胞具有较好的体外药效作用。
目前越来越多的药物开发商选择采用类器官数据进行药物IND申报并获成功，不但体现了药物开发商对类器官数据的信心，体现了CDE等药物评审机构对类器官数据可信度的认可。这项由君赛生物与丹望医疗合作进行。我们期待有更多伙伴，共同推动类器官技术在药物开发的应用，提高药物研发效率，加速药物开发进程！
丹望医疗免疫共培养服务
通过模拟人体内的生物学环境，在实验室内构建类器官和基质细胞（包括癌症相关成纤维细胞脂肪细胞，内皮细胞和免疫细胞）的共同培养体系；该体系可以保留患者的异质性，研究它们之间的相互作用和机制。
D1Med共培养体系
类器官共培养模型的优势
目前，CAR-T的临床前测试通常使用小鼠移植瘤模型，其缺乏宿主免疫系统，无法检测靶点外肿瘤效应。最近在人源化小鼠模型以及类器官共培养模型被用于CAR-T细胞的疗效和毒性评估。
关于君赛生物
君赛生物专注于实体肿瘤治疗领域，致力于开发高品质、高可及性的TIL细胞新药，已组建一支国际化、专业化、高凝聚力与高执行力的研究团队，建成符合GMP要求的高标准硬件平台，通过国家高新技术企业与上海市专精特新中小企业认定。
公司自主建立DeepTIL®细胞培养及NovaGMP®非病毒载体基因修饰等国际领先的技术平台，颠覆性解决TIL疗法的关键共性问题，实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标。2款临床阶段的TIL细胞新药展现优异的临床安全性与有效性，已有6例晚期患者肿瘤被完全清除，获得CR疗效，其中无瘤生存最久时间已超2年。
公司核心技术已布局30余项中国发明专利及国际PCT，获国家级、上海市科委、发改委等7项课题资助。公司近期顺利完成新一轮融资，将加速推进在研TIL新药的临床试验。
关于丹望医疗
丹望医疗是全球领先的研发和生产类器官疾病模型和类器官芯片的高科技公司，致力于将最新的类器官技术应用于药物开发、疾病诊疗、再生医学等。
目前，丹望医疗已建立全球领先的消化道类器官模型库，并逐步扩展至近上千例肿瘤类器官和正常组织类器官模型。丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片，建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系，涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等，已为上百家药企和医院提供优质服务，并成功辅助多家药企完成IND申报。
