03.01 2024
2024年2月23日，易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请在中国CDE批准之后，又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。
EpCAM被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。IMC001产品靶向EpCAM，是率先在“化实体瘤为血液瘤”策略下进行的CAR-T产品IIT临床研究。
丹望医疗通过类器官免疫共培养平台，对IMC001的安全性和毒性进行了测试，为IMC001的IND申报提供了相关数据支持。
研究中使用正常结直肠类器官和结直肠癌类器官，与CAR-T共培养后，表现出对于肿瘤和正常组织来源类器官的差异性杀伤，为CAR-T的开发提供了一种新型且快速的研究方法。
此次易慕峰与丹望医疗的合作，通过类器官与CAR-T共培养技术在IND中美双报获批。我们期待有更多伙伴，共同推动类器官技术在药物开发的应用，提高药物研发效率，加速药物开发进程！
丹望医疗免疫共培养服务
通过模拟人体内的生物学环境，在实验室内构建类器官和基质细胞（包括癌症相关成纤维细胞脂肪细胞，内皮细胞和免疫细胞）的共同培养体系；该体系可以保留患者的异质性，研究它们之间的相互作用和机制。
D1Med共培养体系
类器官共培养模型的优势
目前，CAR-T的临床前测试通常使用小鼠移植瘤模型，其缺乏宿主免疫系统，无法检测靶点外肿瘤效应。最近在人源化小鼠模型以及类器官共培养模型被用于CAR-T细胞的疗效和毒性评估。
关于易慕峰
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，首倡“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高其扩增和浸润肿瘤的能力。
公司始终以临床价值为导向，拥有丰富的产品管线，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定，其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准；IMC001（EpCAM CAR-T）已进行了两项IIT临床研究，并展示出良好的可耐受的安全性和初步有效性，于2023年8月获得美国FDA ODD认定，其IND申请于2024年2月获得中美双报批准；IMC008（SNR CAR-T）已快速推进到IIT临床研究阶段，于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。
关于丹望医疗
丹望医疗是全球领先的研发和生产类器官疾病模型和类器官芯片的高科技公司，致力于将最新的类器官技术应用于药物开发、疾病诊疗、再生医学等。
目前，丹望医疗已建立全球领先的消化道类器官模型库，并逐步扩展至近上千例肿瘤类器官和正常组织类器官模型。丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片，建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系，涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等，已为上百家药企和医院提供优质服务，并成功辅助多家药企完成IND申报。
