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毒理学评价

TOXICOLOGICAL SAFETY EVALUATION BASED ON ORGANOIDS

药物毒理学研究对降低临床失败风险、保障药物安全性、推动药物成功上市等至关重要。传统动物模型因种属差异(>90%临床失败药物曾通过动物试验)、伦理争议及高成本存在局限,2D细胞模型也因生理简化难以预测药物ADME特性。

近期,美国食品药品监督管理局(FDA)发布的替代动物实验计划引发了全球医药界的震动。这份政策文件明确将类器官及器官芯片列为关键替代技术。

丹望医疗基于多年技术积累,先后开发了涵盖肝、肾、肠、心、肺、脑、皮肤等多类器官及类器官芯片模型,支持小分子、生物药及细胞疗法的系统性毒性评估,其人体相关性显著优于传统模型,显著提升临床前预测效率,与FDA倡导的新一代非动物实验技术路线高度契合。


毒理学评价

D1 Medical Technology

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